生技廠新藥開發報捷，合一 (4743-TW) 旗下治療糖尿病足傷口潰瘍新藥 ON101，有機會以美國醫材上市，激勵本周股價連日走強，寫近 3 個月高點，周漲 27.3%。

〈熱門股〉合一、藥華藥新藥開發報捷周漲近3成

鉅亨網

2021年10月16日

生技廠新藥開發報捷，合一 (4743-TW) 旗下治療糖尿病足傷口潰瘍新藥 ON101，有機會以美國醫材上市，激勵本周股價連日走強，寫近 3 個月高點，周漲 27.3%。

生技廠新藥開發報捷，合一 (4743-TW) 旗下治療糖尿病足傷口潰瘍新藥 ON101，有機會在美國以醫材產品上市，本周股價連日走強，寫近 3 個月高點，周漲 27.3%；藥華藥 (6446-TW) 治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥，獲韓國藥證，股價也重回月線，周漲 24.5%。

合一接獲美國食藥局 (FDA) 通知受理 ON101 醫材 510(k) 申請，有機會明年第二季完成審查，若順利取得藥證，ON101 有機會在美國以醫材上市，大幅縮進入美國市場的時程。

不過，合一仍在美國執行第二個三期臨床試驗，預計明年下半年收完 208 位病患、2023 年上半年完成三期，後續一旦 ON101 拿到美國新藥藥證，醫材項目將會停止銷售。

藥華藥旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥、商品名 Besremi，今日獲韓國食藥部 (MFDS) 核准上市許可，是繼歐盟、台灣、瑞士及以色列後，再取得海外藥證。

藥華藥指出，韓國約有 5000 名 PV 病患，其中 3500 人接受治療，過去僅有二線用藥 Jakavi，隨著旗下新藥拿到韓國藥證，成為韓國首個核准治療 PV 第一線用藥，此外，韓國與台灣醫療保險雷同，享有全民健保，後續將會申請韓國健保給付。

相關個股

合一

藥華藥

新藥

藥證

免責聲明Disclaimer

本報告內容僅供參考，客戶應審慎考量本身之需求與投資風險，本公司恕不負任何法律責任，亦不作任何保證。本報告中之內容或有取材於本公司認可之來源，但並不保證其真實性或完整性；報告中所有資訊或預估，變更時本公司將不作預告，若資料內容有未盡完善之處，恕不負責。此外，非經本公司同意，不得將本報告加以複製或轉載。
  
投資不表示絕無風險，ETF等投資產品以往之績效，不保證該基金之最低投資收益；本文提及之數據及預測，不必然代表 投資之績效。文中所述之資料、建議或預測係本公司依可靠之消息來源而為合理預測，然本公司不保證其準確及完整性。以上資料、建議或預測可能因市場變化而隨時改變，本公司不負更新之責。本公司亦不保證本文之預測將可實現。投資產品之投資風險詳細資料請參閱產品公開說明書。
    
期權交易財務槓桿高，投資人應依個人財務狀況審慎評估所能承擔之風險。文中所提及之全球資訊為主管機關核准之所有國外期貨市場之商品。課程與文宣內容資料均採用特定軟體，以歷史數據進行繪製及統計，過去之績效及表現不可作為日後獲利之保證。下單系統及輔助工具僅供參考，投資人仍需自行判斷，任何系統參數均需由投資人自行設定，假使資料內容錯誤、延誤或中斷傳輸，而導致交易損失，投資人應自行負責，本公司不負任何法律責任。

永豐金證券投資顧問部
107 年金管證總字第 0006 號｜107 年 3 月 12 日金管證券字第 1070305211 號｜台北市重慶南路一段 2 號 20 樓

歡迎加入 FB：獲取永豐金證券「豐雲學堂-每日精選專欄」

〈熱門股〉合一、藥華藥新藥開發報捷 周漲近3成

〈熱門股〉合一、藥華藥新藥開發報捷周漲近3成