長聖新藥拚國際授權
經濟日報
2023年05月22日
長聖（6712）昨（22）日參加櫃買中心舉辦的業績發表...
長聖（6712）昨（22）日參加櫃買中心舉辦的業績發表會，董事長劉銖淇表示，長聖的異體多靶向奈米CAR-T產品CAR001為全世界第七項異體CAR-T細胞開發的新藥，長聖更是全球第三家以異體CAR-T細胞來治療實體腫瘤的公司，長聖最快今年6月將向美國食品藥物管理局（FDA）申請臨床一／二期A實驗，未來授權國際藥廠。
長聖國際生技日前公告4月營收新台幣4861萬元、月增8.86%、年增10.16%；長聖今年首季合併營收1.16億元，每股盈餘1.7元，較去年同期轉盈並創同期新高，長聖預估今年業績將會穩健成長。
劉銖淇表示，長聖未來的業務收入來自三方面，一是目前依「特管法」獲衛福部通過的六項免疫細胞及幹細胞，在衛福部核定142件免疫癌症治療中，長聖占有45件，占所有核定項目的32%，合作醫院包括台大、高醫、奇美、國泰及三總等16家醫療機構。
他表示，目前立法院仍在審議「再生醫療雙法」，但就算本會期無法順利過關，也不會影響來自「特管法」的業績收入，且目前接到的委託排程已到今年年底之後。
長聖另一項收入將來自新藥研發的國際授權，包括中國醫藥大學附設醫院合作開發異體多靶向奈米CAR-T產品CAR001治療實體癌，預計今年6至7月向美國FDA申請治療晚期復發/難治性實體腫瘤的Phase I/IIa新藥臨床試驗，一旦臨床有進展，將啟動國際授權。
此外，由於「再生醫療雙法」中有「附款許可」，允許細胞新藥完成二期臨床後獲得五年的暫時許可，長聖目前已有產品正在展開二期臨床試驗，未來有機會受惠此「附款許可」，讓公司的細胞新藥獲得五年的暫時的上市許可。
新聞來源：money.udn.com
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