易威 (1799-TW) 開發的抗發炎用藥已經完成補件,有機會本 (3) 月底取得美國藥證,取證後將可開始擴大量產,由於該藥品屬於兒童用藥,需要時間鋪貨,預期明年將有顯著營收貢獻。

易威抗發炎用藥美國藥證 有望本月底到手

鉅亨網
2023年03月13日

易威 (1799-TW) 開發的抗發炎用藥已經完成補件,有機會本 (3) 月底取得美國藥證,取證後將可開始擴大量產,由於該藥品屬於兒童用藥,需要時間鋪貨,預期明年將有顯著營收貢獻。

易威 (1799-TW) 開發的抗發炎用藥已經完成補件,有機會本 (3) 月底取得美國藥證,取證後將可開始擴大量產,由於該藥品屬於兒童用藥,需要時間鋪貨,預期明年將有顯著營收貢獻。

易威對抗發炎用藥的銷售寄望高,主因在於該藥品屬於困難學名藥,技術門檻高、競爭對手少,原預期去年底可取得藥證,不過後續接到補件通知,預計本月底拿到藥證。

另一項藥品心衰竭用藥沙庫巴曲纈沙坦納片 Entresto,主要適應症為治療心臟衰竭、抗心血管死亡,目前是先搶攻中國市場,委託當地台商進行生產與送件,有機會下半年取得中國藥證後認列權利金。

易威表示,心衰竭用藥中國市場規模達人民幣 29 億元 (約新台幣 130 億元),若順利在第三季取得藥證後,預計 2024 年營收貢獻將會顯著跳升,未來則會再搶攻 25 億美元美國市場。

CDMO(委託開發暨製造服務) 業務方面,易威目前有 8 項案子,包括三項新藥、三項 505b2、兩項困難學名藥,公司指出,目前與客戶進度都很順利、如期進行,期望未來也能與台灣業者合作,預估每年會有 6-8 個新案子。

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